NOVA SCOTIA, KANADA / RankWire.AI / – Moderna telah melancarkan percubaan klinikal Fasa 1 untuk vaksin eksperimen yang menyasarkan ebolavirus Bundibugyo di Kanada. Peserta pertama percubaan itu menerima vaksin mRNA-1469 pada 3 Ogos di sebuah kemudahan di Truro, Nova Scotia. Perkembangan ini berlaku di tengah-tengah penyebaran virus yang berterusan di beberapa wilayah di Republik Demokratik Congo. Pertubuhan Kesihatan Sedunia telah menetapkan wabak itu sebagai kecemasan kesihatan awam yang membimbangkan antarabangsa.
Percubaan ini akan dijalankan di tiga lokasi Kanada, yang bertujuan untuk mendaftarkan kira-kira 80 orang dewasa yang sihat. Pasukan penyelidikan akan menilai profil keselamatan vaksin, toleransi dan keupayaannya untuk menimbulkan tindak balas imun. Memandangkan percubaan Fasa 1 tertumpu terutamanya pada petunjuk keselamatan awal, ia tidak akan menentukan keberkesanan vaksin dalam mencegah jangkitan. Gabungan untuk Inovasi Kesiapsiagaan Wabak telah memperuntukkan sehingga $50 juta untuk menyokong kajian praklinikal, percubaan itu sendiri dan penghasilan dos penyelidikan tambahan.
WHO mendokumentasikan 3,605 kes yang disahkan dan 1,587 kematian di DR Congo sehingga 30 Julai. Menjelang tarikh tersebut, sekurang-kurangnya 651 pesakit telah pulih. Pada 4 Ogos, CEPI melaporkan angka terkini yang menunjukkan lebih daripada 3,800 jangkitan dan lebih 1,700 kematian. Kes yang disahkan merebak di 49 zon kesihatan di wilayah Ituri, Kivu Utara, Kivu Selatan, Haut-Uélé dan Tshopo. Daripada jumlah ini, 33 zon melaporkan jangkitan baru-baru ini, dengan Ituri menyumbang 88% daripada semua kes yang disahkan.
Wabak itu menonjolkan jurang vaksinasi
Pada 17 Mei, WHO mengisytiharkan wabak itu sebagai darurat kesihatan awam antarabangsa. Ini menandakan wabak Ebola ke-17 di Republik Demokratik Congo sejak saintis pertama kali mengenal pasti virus itu pada tahun 1976. Wabak semasa melibatkan strain Bundibugyo, yang sebelum ini menyebabkan wabak di Uganda dan Republik Demokratik Congo. Pada masa ini, tiada vaksin berlesen atau rawatan khusus yang menyasarkan spesies Ebola tertentu ini. Vaksin Ebola sedia ada direka bentuk untuk melawan ebolavirus Zaire, virus yang berbeza dalam keluarga yang sama.
Ebolavirus Bundibugyo berjangkit melalui sentuhan langsung dengan darah, cecair badan, organ atau objek yang dijangkiti. Sebagai tindak balas, pasukan kesihatan awam telah memperluaskan ujian makmal, pengesanan kontak, penjagaan klinikal dan usaha kawalan jangkitan. Sehingga 30 Julai, pegawai telah mengenal pasti 17,863 kontak untuk pemantauan. WHO juga melaporkan 151 jangkitan yang disahkan dalam kalangan petugas penjagaan kesihatan, termasuk 44 kematian. Konflik berterusan, perpindahan dan serangan ke atas infrastruktur kesihatan telah menghalang usaha tindak balas dan menyekat akses di beberapa wilayah yang terjejas.
Pelbagai calon vaksin mara ke peringkat percubaan awal
Inisiatif Moderna ini menyusuli percubaan vaksin Fasa 1 berasingan yang dilancarkan oleh Universiti Oxford, yang telah memberi vaksin kepada sukarelawan pertamanya pada 24 Julai dengan calon yang menggunakan platform ChAdOx1. Institut Serum India, yang bertanggungjawab mengeluarkan vaksin Oxford, menghasilkan kira-kira 620,000 dos untuk simpanan dan membekalkan 4,000 dos penyiasatan untuk ujian klinikal. Kedua-dua program ini disokong oleh CEPI sebagai sebahagian daripada usahanya untuk membangunkan vaksin terhadap ebolavirus Bundibugyo.
Calon mRNA-1469 Moderna menggunakan platform teknologi yang sama seperti vaksin COVID-19 mereka. Selain itu, CEPI membiayai dua calon lain berdasarkan teknologi virus stomatitis vesikular rekombinan: satu yang dibangunkan oleh IAVI dan dihasilkan oleh Hilleman Laboratories, dan satu lagi yang dicipta oleh Public Health Vaccines. Tiada satu pun daripada calon ini yang menerima kelulusan kawal selia untuk kegunaan meluas. Menurut WHO, mengekalkan pengawasan, diagnosis pantas, penjagaan pesakit, pengebumian yang selamat dan penglibatan komuniti kekal sebagai komponen penting dalam mengawal wabak ini.
Siaran Moderna Memulakan Percubaan Vaksin Ebola untuk Menangani Wabak Berterusan di DR Congo muncul pertama kali di Laporan Rabat: Maghribi melaporkan dengan konteks yang lebih luas.