Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan AS ( FDA ) menyeru kawalan persekutuan yang lebih ketat ke atas 7-hydroxymitragynine (7-OH), sebatian psikoaktif yang kuat yang diperoleh daripada tumbuhan kratom, memetik potensi tingginya untuk penyalahgunaan dan kesan seperti opioid. Agensi itu secara rasmi mengesyorkan mengklasifikasikan 7-OH sebagai bahan terkawal Jadual I, menyelaraskannya dengan dadah seperti heroin dan kokain di bawah Akta Bahan Kawalan.
Langkah itu berikutan lonjakan populariti produk 7-OH yang dijual di kedai vape, stesen minyak dan peruncit dalam talian. Walaupun kratom dalam bentuk semula jadi telah lama digunakan sebagai perangsang atau penghilang rasa sakit, 7-OH muncul dalam kepekatan yang lebih tinggi dalam produk yang diproses seperti tablet, gula-gula getah, serbuk minuman dan suntikan oral.
Produk ini sering dipasarkan tanpa kelulusan kawal selia, dan sesetengahnya dibungkus dalam format seperti boleh dimakan berperisa buah-buahan yang mungkin menarik minat kanak-kanak, menimbulkan kebimbangan lanjut dalam kalangan pihak berkuasa kesihatan. Pesuruhjaya FDA Dr. Marty Makary menyatakan bahawa 7-OH mengikat kepada reseptor opioid otak, yang berpotensi mencetuskan kemurungan pernafasan, pergantungan fizikal, dan gejala penarikan yang serupa dengan yang disebabkan oleh opioid preskripsi.
Kebimbangan kesihatan awam yang semakin meningkat terhadap derivatif kratom sintetik
Kompaun itu telah terbukti lebih kuat daripada morfin dalam model haiwan, menimbulkan penggera terhadap ketersediaannya yang tidak terkawal. FDA menekankan bahawa ia tidak meluluskan sebarang ubat atau makanan tambahan yang mengandungi kratom , 7-OH, atau mitragynine, alkaloid utama tumbuhan yang lain.
Setiausaha Kesihatan dan Perkhidmatan Manusia Robert F. Kennedy Jr. menyebut cadangan itu sebagai sebahagian daripada strategi yang lebih luas untuk mengurangkan penyalahgunaan opioid. “Kami mengambil tindakan ke atas 7-OH sebagai langkah kritikal dalam memerangi ketagihan opioid,” kata Kennedy semasa taklimat akhbar. Beliau menggariskan keperluan untuk menghalang sebatian psikoaktif yang tidak terkawal daripada menyumbang kepada krisis ketagihan yang lain, terutamanya dalam kalangan belia.
Syor FDA berikutan usaha penguatkuasaan awal di mana ia mengeluarkan surat amaran kepada tujuh syarikat untuk pemasaran haram produk 7-OH. Syarikat-syarikat ini telah disebut kerana mengedarkan produk ubat yang tidak diluluskan, yang ditentukan oleh agensi itu tidak selamat dan tidak berkesan untuk sebarang kegunaan perubatan.
Di bawah undang-undang semasa, Pentadbiran Penguatkuasaan Dadah (DEA) akan menyemak permintaan FDA dan menjalankan proses penjadualannya sendiri, termasuk penggubalan peraturan dan ulasan awam. Menurut Analisis Perundangan dan Persatuan Dasar Awam, status undang-undang kratom berbeza mengikut negeri.
FDA memetik keperluan mendesak untuk pendidikan dan peraturan awam
Sehingga Mac 2025, tujuh negeri dan Daerah Columbia mengklasifikasikan kratom sebagai bahan terkawal, manakala 18 yang lain mengawal penjualan atau pemilikannya. Baki 26 negeri tidak mempunyai sekatan khusus. FDA menjelaskan bahawa tindakan terbaharunya menyasarkan 7-OH secara khusus dan tidak terpakai kepada produk daun kratom secara umum, walaupun mereka juga telah dikaitkan dengan hasil buruk, termasuk kematian.
Penyelidik terus mengkaji kesan kesihatan 7-OH dan potensi risiko. Dr Kirsten Elin Smith dari Johns Hopkins University, yang meninjau pengguna kompaun itu, menyatakan bahawa sementara sesetengah individu melaporkan faedah seperti melegakan kesakitan atau peningkatan mood, yang lain mengalami kesan ketagihan yang kuat.
Smith berkata lebih banyak data saintifik diperlukan untuk memahami sepenuhnya profil keselamatan bahan itu. FDA memberi amaran bahawa pengguna yang menggunakan produk 7-OH terdedah kepada bahan tanpa nilai keselamatan atau terapeutik yang terbukti . Apabila agensi itu memajukan tindakan kawal selianya, ia bertujuan untuk merapatkan jurang antara percambahan pasaran yang pesat dan pengawasan kesihatan awam. – Mengikut Perkhidmatan Pensindiketan Kandungan .