GENEVA: Pertubuhan Kesihatan Sedunia telah memberikan prakelayakan kepada vaksin polio oral jenis 2 baharu tambahan, memperluaskan kumpulan vaksin yang dijamin kualitinya yang boleh dibeli untuk program imunisasi antarabangsa dan digunakan dalam persekitaran wabak. WHO berkata keputusan itu mengesahkan vaksin tersebut memenuhi piawaiannya untuk kualiti, keselamatan dan keberkesanan serta membolehkan perolehan melalui agensi Pertubuhan Bangsa-Bangsa Bersatu , termasuk UNICEF, untuk digunakan oleh negara dan rakan kongsi yang bertindak balas terhadap penularan virus polio.
Prakelayakan merupakan langkah pengawalseliaan yang digunakan oleh agensi kesihatan global untuk membimbing pembelian berskala besar dan menyokong pembuatan keputusan kawal selia dalam konteks pendapatan rendah dan kecemasan. WHO berkata vaksin prakelayakan yang baru direka untuk wabak yang melibatkan poliovirus jenis 2 yang berasal dari vaksin yang beredar, sejenis poliovirus yang boleh merebak di komuniti yang kurang imunisasi. Wabak yang berasal dari vaksin jenis 2 kekal sebagai cabaran berulang untuk program pembasmian yang bergantung pada liputan vaksinasi yang tinggi dan tindak balas yang pantas.
Produk yang baru dipra-kelayakan ini dikeluarkan oleh Biological E. Limited di India. WHO menyatakan bahawa Biological E menghasilkan vaksin menggunakan bekalan pukal dalaman susulan pemindahan teknologi daripada PT Bio Farma dari Indonesia. Barisan pengeluaran tambahan ini bertujuan untuk meluaskan pilihan bekalan untuk vaksin yang telah digunakan dalam pelbagai tindak balas wabak sejak pelancarannya, dan untuk menyediakan daya tahan yang lebih besar bagi negara-negara yang ingin mendapatkan akses pantas kepada dos.
WHO berkata vaksin polio oral jenis 2 yang baharu direkayasa agar lebih stabil secara genetik berbanding vaksin polio oral jenis 2 yang terdahulu, sekali gus mengurangkan kemungkinan virus vaksin akan berubah dengan cara yang boleh menyumbang kepada wabak baharu. Vaksin ini digunakan untuk menghentikan penularan virus polio jenis 2 di komuniti di mana virus dikesan melalui kes lumpuh atau pengawasan alam sekitar, sementara program kebangsaan berusaha untuk meningkatkan liputan imunisasi rutin.
Laluan pembekalan dan perolehan vaksin
Langkah WHO menambah sumber pembuatan pra-kelayakan penuh kedua untuk vaksin tersebut, melengkapi pengeluaran terdahulu yang digunakan untuk menyokong kempen kecemasan. Pra-kelayakan membolehkan agensi perolehan Pertubuhan Bangsa-Bangsa Bersatu membeli dan menghantar vaksin untuk kegunaan di negara yang layak dan membantu memperkemas pengenalan dalam persekitaran di mana kapasiti kawal selia mungkin terhad. WHO berkata vaksin itu boleh digunakan merentasi pelbagai persekitaran negara sebagai sebahagian daripada usaha untuk mengawal dan mencegah penularan virus polio.
Rakan kongsi global telah melaporkan bahawa lebih daripada 2 bilion dos vaksin polio oral jenis 2 yang baharu telah diberikan sejak diperkenalkan pada tahun 2021, sebahagian besarnya melalui kempen tindak balas wabak yang disasarkan. Kempen tersebut biasanya dijalankan dalam pusingan berulang untuk menjangkau kanak-kanak yang terlepas oleh perkhidmatan rutin. Vaksin ini digunakan bersama pengawasan, penyiasatan pantas pengesanan dan usaha penyampaian peringkat komuniti yang bertujuan untuk mengganggu penyebaran sebelum wabak berkembang.
WHO berkata prakelayakan menyokong akses kepada produk yang dijamin kualitinya untuk tindak balas wabak apabila disyorkan melalui prosedur program pembasmian yang ditetapkan. UNICEF ialah saluran utama untuk membeli vaksin bagi pihak negara dan rakan kongsi global, dan prakelayakan membolehkan perolehan pada skala besar di bawah tender antarabangsa. Pengumuman WHO menekankan bahawa pangkalan pengeluaran yang diperluas dapat menyokong bekalan yang lebih dapat diramalkan ketika negara-negara menghadapi wabak poliovirus yang berasal dari vaksin jenis 2 yang berterusan.
Konteks pembasmian polio
Virus polio liar kekal endemik di Afghanistan dan Pakistan , di mana para pemvaksin terus menghadapi cabaran operasi untuk menjangkau setiap kanak-kanak semasa pusingan kempen. Pegawai WHO telah melaporkan bahawa kedua-dua negara mencatatkan 41 kes polio liar pada tahun 2025, menurun daripada 99 pada tahun 2024. Pada masa yang sama, wabak yang diperoleh daripada vaksin jenis 2 terus dilaporkan di beberapa negara, menggariskan tugas berganda untuk menamatkan polio liar dan mengawal penularan yang diperoleh daripada vaksin di kawasan yang mempunyai jurang imuniti.
WHO berkata liputan vaksinasi kekal sebagai pertahanan utama terhadap semua bentuk virus polio, dengan tindak balas wabak yang pantas dan imunisasi rutin yang berterusan diperlukan untuk mencegah virus daripada berjangkit. Vaksin polio oral jenis 2 pralayak tambahan menyediakan alat lain untuk negara dan rakan kongsi yang berusaha untuk menghentikan penularan jenis 2, sementara usaha pembasmian terus memberi tumpuan kepada pengawasan, kualiti kempen dan penyampaian perkhidmatan imunisasi asas yang konsisten. – Oleh Content Sindikasi Services .
Siaran WHO mempralayakan vaksin polio tambahan untuk membendung cVDPV2 baharu muncul pertama kali di Laporan Rabat .